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走進華蘭

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華蘭生物疫苗股份有限公司成立于2005年，是從事疫苗產(chǎn)品研制、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是我國的流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

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科技創(chuàng)新與質(zhì)量保證

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藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況

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　　公司建立有較為完善質(zhì)量管理體系，制定有質(zhì)量管理目標和質(zhì)量方針，對產(chǎn)品全生命周期實行風(fēng)險管理，形成了公司質(zhì)量文化。

　　公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、銷售等活動嚴格遵守法律法規(guī)和公司制度實施。嚴格實行供應(yīng)商審計和物料放行制度；嚴格按照批準的工藝和質(zhì)量標準組織生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗；嚴格實施崗位監(jiān)督和產(chǎn)品放行管理；嚴格產(chǎn)品儲存和運輸環(huán)節(jié)管理；對產(chǎn)品投訴和不良反應(yīng)等情況采取積極、妥善處理措施。

　　質(zhì)量管理團隊利用偏差管理、變更控制、趨勢分析等管理工具發(fā)現(xiàn)活動中存在的不足并納入CAPA系統(tǒng)進行改進和提高。此外，還借助差距分析、風(fēng)險評估、自檢、外部審計等工具主動、持續(xù)完善質(zhì)量管理體系。

藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況
2021-09-23

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